لزوم تاییدیه دستگاه های پیزو سرجری در جراحی
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که دستگاه های پیزو سرجری جراحی بینی نیازمند دریافت مجوز از این سازمان هستند گفت: تجهیزات غیر استاندارد موجب آسیب به بینی افراد می شود.
به گزارش ابوالفضل الله بخشی در گفت و گو با ایفدانا بیان کرد: این دستگاه ها در جراحی های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده ای دارند اما تمامی تجهیزات پزشکی پیش از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استاندارد های ایمنی و کیفیت را داشته باشند. استفاده از دستگاه های فاقد مجوز به دلیل عدم بررسی های لازم می تواند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کند.
وی هشدار داد که تجهیزات غیراستاندارد ممکن است باعث انتقال آلودگی تخریب بافت بینی سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند. برخی از این دستگاه ها دقت کافی در برش ندارند و می توانند موجب خونریزی های شدید یا آسیب عصبی شوند که در برخی موارد منجر به بی حسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی تأکید کرد که تمامی شرکت های فعال در حوزه تجهیزات جراحی موظف اند مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو را طی کنند. بیماران باید قبل از جراحی از اصالت و مجوز دستگاه های مورد استفاده اطمینان حاصل کنند زیرا برخی کلینیک های غیرمجاز با استفاده از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر می اندازند.
الله بخشی در پایان خاطرنشان کرد که سازمان غذا و دارو بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضه کنندگان دستگاه های غیرمجاز برخورد جدی خواهد کرد. استفاده از دستگاه های فاقد مجوز نه تنها نتایج نامطلوب زیبایی به همراه دارد بلکه ممکن است پیامد های جبران ناپذیری برای سلامت بیماران ایجاد کند.